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药企研发/质检实验室
药企研发/质检实验室通常包含理化实验室和微生物实验室两部分;理化实验室运用物理、化学的方法对生产用的原辅料、包装材料、中间体及成品等进行鉴别、含量测定等分析和检验。微生物实验室一般具有以下功能:按《中国药典》要求,进行微生物检验方法的验证、无菌检查、微生物限度检查、抗生素效价的微生物检定、青霉素酶及其活力测定。按现行《药品生产质量管理规范》的要求,对医药工业洁净室的洁净度进行微生物测定等。
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药企研发/质检实验室检测项目

药品成分检测

常规理化检测

微生物检测

重金属检测

辅料检测

性状检测

鉴别试验

过敏试验

溶血试验

异常毒性试验

点击在线咨询

药企研发/质检实验室注意事项

1、在进行微生物实验室的设计时,应了解检验流程、过程性质、有关标准规范的规定等,结合药品生产企业生产品种、检验工作量的大小合理布置相应的微生物检验功能间。

2、药质量控制实验室通常应当与生产区分开。 生物检定、 微生物和放射性同位素的实验室还应当彼此分开

3、实验室的设计应当确保其适用于预定的用途,并能够避免混淆和交叉污染, 应当有足够的区域用于样品处置、 留样和稳定性考察样品的存放以及记录的保存。

药企研发/质检实验室解决方案

药企研发/质检实验室选址

选址调研

确保通过环评和消防

满足实验室特殊要求

药企研发/质检实验室规划技术模块

药企研发/质检实验室平面规划图

药企研发/质检实验室家具布置图

药企研发/质检实验室仪器设备摆放图

药企研发/质检实验室装饰装修设计图

药企研发/质检实验室给排水设计图

药企研发/质检实验室集中供气设计图

药企研发/质检实验室污水系统设计图

药企研发/质检实验室电气设计图

药企研发/质检实验室暖通设计图(排风、气处理、洁净空调)

药企研发/质检实验室规划技术流程

项目启动→

沟通需求→

勘察现场→

方案设计→

初步设计→

施工图设计→

设计评审复核→

→造价预算

实验室装修施工.png

药企研发/质检实验室装修施工

药企研发/质检实验室装修施工模块

实验室主体工程施工

实验室通风系统施工

实验室洁净系统施工

实验室环保系统施工

实验室供气系统施工

实验室纯水系统施工

实验室智能化系统施工

实验室废气及污水处理设施施

药企研发/质检实验室家具配置

家具个性化定制

(品牌、尺寸、材料、颜色等)

家具详细报价

家具售后维护

药企研发/质检实验室装修施工流程

项目启动→

勘察现场→

图纸会审→

各专业计划施工→

竣工验收→

竣工结算→

保修阶段→

→点击咨询

药企研发/质检实验室主要仪器配置

酸度计

电导率仪

旋光仪(目视、自动)

液相色谱仪

气相色谱仪

自动电位滴定仪

智能崩解仪

药物溶出度仪

脆碎度测定仪熔点仪

紫外可见分光光度计

阿贝直射仪

原子吸收分光光度计

荧光分光光度计

差计

点击在线咨询

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药企研发/质检实验室资质申请模块

实验室CNAS认可咨询

实验室CMA资质认定咨询

药企研发/质检实验室资质申请流程

现场调查差距分析

提交评估报告→

管理体系导入准备→

管理体系建立→

体系运行与改进→

内审及管审→

提交申请→

现场评审→

获取证书→

跟进服务→

→点击咨询

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